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ji菌仪厂家,全fengbi无菌试验过滤培养器怎me用
时间:2020-04-18 点jici数:

全fengbi无菌试验过滤培养器怎me用mu的 建立健全注射用青霉su钠无菌检查方fa,保证检验结guo的准确xing和kekaoxing。方fa an中guo药典2010nian版二部(附luXI H)无菌检查fa中的薄膜过滤fajinxing。1 试验环境yucailiao1.1 试验环境在环境洁净度万ji、局部洁净度百ji的单向流空气的菌无室中jinxing。1.2 仪器智能ji菌仪(杭州泰林sheng物技术设备有限公司)、PY330一cixing全fengbiji菌培养器(杭州泰林sheng物技术设备有限公司)、shenghua培养箱(苏州威尔实验用品有限公司)、霉菌培养箱(苏州威尔实验用品有限公司)、sheng物an全柜(苏州an泰空气技术公司)1.3 试药注射用青霉su钠1.4 试验用菌株金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003l、大chang埃希菌[CMCC(B)44 102]、枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63501]、sheng孢梭茵[CMCC(B)64 941]、白色nianzhu菌[CMCC(F)98 001]、黑曲霉[CMCC(V)98 003]。1.5 培养基、稀释yeji缓冲ye1.5.1 干粉培养基 硫乙醇酸盐流ti培养基、改良马丁培养基、ying养琼脂培养基、琼脂粉。1.5.2 xi菌稀释ye0.9% 灭菌氯hua钠rongye。1.5.3 冲洗觤ei撼鍄epH7.0氯hua钠-蛋白胨缓冲ye。2 方fayu结guo2.1 菌ye制备an中guo药典2010nian版附luⅪH无菌检查fa菌ye制备fa制备 。2.2 菌落计数取金黄色葡萄球菌菌ye、大chang埃希菌菌ye、枯草芽孢杆菌菌yege1 m1fen别接zhong于ying养琼脂培养基中,sheng孢梭菌接zhong至含1.5%琼脂的硫乙醇酸盐流ti培养基中,30~C~35'Eshenghua培养箱培养24~48 h,取白色nianzhu菌菌ye、黑曲霉菌yege1 m1fen别接zhong至改良马丁琼脂培养基中,经23℃ 一28~C霉菌培养箱培养48~72 h,计数。(上述ge菌yefen别接zhongliangge平板,取平均zhi,同时设阴xing对照)   ji菌仪厂家

22 方fa学验证231 试验组(样品+阳xing) 取一cixing全fengbiji菌培养器(三联zhuang)一套,先用少量pH70无菌氯hua钠-蛋白胨缓冲ye润湿滤膜,取样品15瓶rong解于250 ml缓冲ye中,an薄膜过滤fa过滤,样品过滤完毕后,再用pH70无菌氯hua钠-蛋白胨缓冲ye冲洗,每ci每guan注ren冲洗ye100 ml,充fen振摇,完全pai空后循环操zuo5ci,总冲洗量达到500 ml每guan。冲洗完毕后在2guan中fen别注ren改良马丁培养基100 ml,另1guan中注入硫乙醇酸盐流ti培养基100 ml。另取一套ji菌培养器(三联zhuang)取本品依上述方fa过滤并冲洗后,均注入硫乙醇酸盐流ti培养基100 ml,jiang上述6guanji菌培养器yi至阳xing对照室,于含硫乙醇酸盐流ti培养基的ji菌培养器中,fen别接zhong金黄色葡萄球菌菌ye、大chang埃希菌茵ye、枯草芽孢杆菌菌ye、sheng孢梭菌菌yege1 ml,于含改良马丁培养基的ji茵培养器中,fen别接zhong白色nianzhu菌菌ye和黑曲霉菌yege1 ml,an前述gui定温度培养35 d,观察结guo。232 阳xing对照组取一cixing全fengbiji菌培养器(三联zhuang)二套,4guan中fen别注入硫乙醇酸盐流ti培养基ge100 ml2guan中fen别注入改良马丁培养基ge100 ml,在阳xing对照室内jiang6zhong菌yefen别接zhong謑iao嘤uan内,zuo为阳xing对照,an前述gui定温度培养35 d,观察结guo。233 阴xing对照组取一cixing全fengbiji菌培养器(二联zhuang)一套,滤过适量缓冲ye后fen别注入硫乙醇酸盐流ti培养基和改良马丁培养基ge100 ml,zuo为阴xing对照,an前述gui定温度培养14 d,观察结guo。234 样品的无菌检查 取样品15支依上述方fa同fa操zuo,yi500 ml/guan的冲洗量冲洗,加入培养基后,angui定温度培养14 d,逐日观察,若培养14 d均cheng清;you此判定供试品符hegui定。

 

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